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实验室质量管理体系对w88设备管理具有重要作用

2021-02-20作者:浏览次数:255

多数实验室都有自己的管理使用规则,但是受制于管理人员水平能力限制,实验室管理水平层次不一,那么实验室设备如何全面管理呢?设备作为一项重要资源要素应建立符合准则要求的设备管理体系,实行全面质量管理,以便w88设备保持良好工作状态,满足检测的需要。

建立设备质量管理体系

⑴ 建立设备管理组织

设备管理组织根据设备管理工作的特点、范围和工作量,确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员,尽量做到职责清晰,分工明确。

⑵ 制定设备管理程序

设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立程序文件,明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节,使各项工作都有章可循。

⑶ 编写设备作业指导书

设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。并根据实操情况,定期更新。

健全设备质量管理制度 SHAPE \* MERGEFORMAT

⑴   评审制度

评审是添置或处置设备的一项前期工作,主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析,发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的w88需进行可行性认证,达到技术上先进,性能上可靠,工作上需要,经济上合理。

⑵ 验收制度

验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。w88设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行,验收过程中,应对设备评审要求、订货合同和装箱清单,逐一清点,并做好记录。

⑶ 使用制度

为延长设备的使用寿命,充分发挥其作用,必须建立设备使用制度,对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。

⑷ 记录制度

记录是建立完整的设备档案,保证设备正常运销的一项基础工作,对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录,内容除一般性设备档案外,还应设备购置、检定、维护的计划,论证意见或报告,调试验收报告,设备使用和校准记录,w88故障和维修记录,运行状况,性能变化,异常现象及整改情况等。

⑸ 核查制度

核查是证实设备符合技术规范,避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用w88前后,应按照技术规程和说明书,采取自校、比对等方法,校准主要性能参数,保证w88的准确度和量程范围符合要求。

w88设备校准与检定

校准

⑴ 校准的定义

校准是指在规定条件下,为确定测量装置或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

该定义的含义是:

① 在规定的条件下,用一个可参考的标准,对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值,并确定其示值误差。

② 将测量器具所指示或代表的量值,按照校准链,将其溯源到标准所复现的量值

⑵ 校准的目的

① 确定示值误差,并可确定是否在预期的允差范围之内;

② 得出标称值偏差的报告值,可调整测量器具或对示值加以修正;

③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值,给参考物质特性赋值;

④ 确保测量器给出的量值准确,实现溯源性。

⑶ 校准的依据

校准的依据是校准规范或校准方法,可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中,也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。

检定

⑴ 定义及检定对象

检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和()出具检定证书。检定是法制计量工作中计量器具控制的重要组成部分,它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种,同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》,即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55;1999年,国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具46种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准,也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。

⑵ 计量器具的法定要求

计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求,具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查,这三方面的检查也称为检定的三分量。

① 计量检查

确定计量器具的误差及其他计量特性,如测量不确定度、示值误差、准确度等级;稳定性、重复性和漂移;读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。

② 技术检查

为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求,读数的可见性,是否存在欺骗的可能等。

③ 行政检查

包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封,锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。

⑶ 检定的依据

检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中,必须有合格与否的结论,并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格,并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。

校准和检定的主要区别

⑴ 校准不具法制性,是自愿溯源的行为;检定则具有法制性,是属法制计量管理范畴的执法行为。

⑵ 校准主要用以确定测量w88的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求符合性的全面评定。

⑶ 校准的依据是校准规范、校准方法,可做统一规定也可自行制定;检定的依据必须是检定规程。

⑷ 校准不判断测量器具合格与否,但需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

⑸ 校准结果通常是出具校准证书或校准报告;检定结果合格的出具检定证书,不合格的出具不合格通知书

w88设备档案及标识管理

对检测机构w88设备的考核关键在四个方面:

① 所需的检测w88设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐,而且其量程和准确度要符合检测标准的要求;

② 所有w88设备必须处于正常工作状态;

③ 计量w88设备必须溯源到国家基准;

④ 检测w88设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序,w88设备实行标识管理。

w88设备档案

按每台套w88设备进行建档,档案应包括以下内容:

① w88设备履历表,包括w88设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、w88设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等;

② w88购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;

③ 验收记录;

④ 检定/校验记录及检定证书;

⑤ 校验规程(必要时);

⑥ 保养维护和运行检查计划;

⑦ 定期归档的使用记录;

⑧ 保养维护记录;

⑨ 运行检查记录;

⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。

w88设备标识与随机资料

① 编号标识

所有w88设备均应进行标识,且每台w88设备的标识必须是唯一性。

② 状态标识

根据检定/校准、比对或验证结果对w88设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

a)凡符合下列条件的w88设备,使用合格证

● 计量检定结论为合格者;

● 经符合程序的校准,其校准结果均在规定的技术要求范围内;

● 上述条件由于各种原因不能实现,经过比对验证证明其技术性能符合规定要求;

● 不需检定的,经检查合格的辅助设备。

b)凡符合下列条件的w88设备,使用准用证

● 多功能检测某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经检定/校验合格;

● 经检测设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格;

● 计量器具获准降级使用。

c)凡符合下列条件的w88设备,使用停用证

● 超过检定/校准有效期限;

● 已损坏或功能不正常;

● 计经检定/校准不符合要求。

w88设备状态标识信息应包括以下内容:

● 设备编号;

● 证书批准日期;

● 有效期;

● 对w88状态进行技术确认的机构名称;

● 负责对w88设备受控状态进行确认的检查人员姓名;

● 对准用证应有准予使用的范围、等级或功能;

● 对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期;

● 随机资料

随机资料包括操作规程、w88说明书复印件、在用的使用记录等。

w88设备异常情况控制

w88设备出现异常情况,如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时,发现检测精确度不符合要求,显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时,应立即停止使用,经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于w88设备异常情况的原因造成对检测工作影响时,按不符合检测工作的控制程序进行处理。

w88设备运行检查

⑴ w88设备运行检查作用

为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求,在此期间需要对检验设备进行检查,即w88设备的运行检查。

⑵ 需要进行运行检查的w88设备

在以下情况的w88设备需要进行运行检查:

① 使用频繁的w88设备;

② 漂移率大的w88设备;

③ 经检定,但在检定有效期内已长时间不使用的w88设备;

④ 使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的w88设备。

⑶ w88设备运行检查方法

① 对w88设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查;

② 用两台或多台同型号/规格w88设备进行测量结果比较;

③ 利用w88设备的自校功能进行检查;

④ 使用有证标准物质进行检验。

⑷ 实施运行检查注意要点

① 运行检查的性质不同于检定/校准;

② 运行检查要运用核查标准进行过程控制

③ 实施运行检查的w88设备一般是重要的测量设备或参考标准

④ 运行检查应文件化,记录保存分析


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